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各設區(qū)市科技局、平潭綜合實驗區(qū)經(jīng)濟發(fā)展局，各有關單位：

　　為貫徹落實《福建省人民政府辦公廳關于推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的實施意見》（閩政辦〔****〕***號）和《關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的六條措施》（閩工信法規(guī)〔****〕**號）等文件要求，鼓勵支持我省藥品生產(chǎn)企業(yè)開展一致性評價，促進我省仿制藥產(chǎn)業(yè)化水平，擬組織****年福建省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價后補助項目申報工作，現(xiàn)將有關事項通知如下：

　　一、申報條件和要求

　?。ㄒ唬┰?***年*月*日至****年**月**日期間，省內(nèi)注冊的藥品生產(chǎn)企業(yè)（不含廈門）對化學藥品新注冊分類實施前已批準上市的口服固體制劑仿制藥開展一致性評價工作，并完成一致性評價的品種可以申請后補助。對省科技廳已立項支持過的一致性評價品種不再重復補助。

　?。ǘ┮恢滦栽u價后補助標準：

　　*.****年*月*日至****年*月**日期間符合申報條件的項目按不超過評價成本**%比例、最高不超過**萬予以一次性補助。（執(zhí)行****年的補助標準）

　　*.****年*月**日至****年**月**日期間符合申報條件的項目按不超過評價成本**%比例，最高不超過***萬予以一次性補助。（執(zhí)行****年的補助標準）

　?。ㄈ╉椖棵Q應采用統(tǒng)一格式“******（藥品名）質(zhì)量和療效一致性評價”。

　?。ㄋ模╉椖繝款^申報單位、項目負責人及課題組成員不得是失信被執(zhí)行人，不得是列入項目管理資信“黑名單”且取消申報資格處罰時限未到期。項目申報單位及項目負責人應保證所提供申報項目信息的真實性，并對信息虛假導致的后果承擔責任。申報單位提供的有關申請、證明材料應真實可靠。經(jīng)核實，如屬弄虛作假的，追回補助經(jīng)費。

　　二、申報程序

　?。ㄒ唬┥陥髥挝簧陥箜椖拷刂箷r間為****年*月**日，推薦單位推薦項目截止時間為****年*月**日。

　?。ǘ╉椖可陥髮嵭芯W(wǎng)上申報方式。申報單位注冊登錄福建省科技計劃項目管理信息系統(tǒng)(http://xmgl.kjt.fujian.gov.cn ),網(wǎng)上填報提交申報材料。網(wǎng)上申報流程為：申報單位注冊登錄福建省科技計劃項目管理信息系統(tǒng)(http://xmgl.kjt.fujian.gov.cn)─申報管理─增加項目申請書─選擇對應指南代碼及項目申請書——填報《福建省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價后補助項目申請書》——上傳附件。

　　（三）項目推薦單位在“省級項目推薦模塊”辦理內(nèi)部審核流程，對申請材料的完整性和真實性進行審查核實后在線推薦項目。通過推薦單位審查的項目，由申報單位通過項目管理系統(tǒng)打印紙質(zhì)《福建省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價后補助項目申請書》并逐級簽章。推薦單位將項目申請書及相關附件紙質(zhì)材料一式*份寄送社發(fā)處，逾期不予受理。

　　****年一致性評價后補助項目申報代碼表

　　三、項目立項

　?。ㄒ唬┦】萍紡d將組織一致性評價成本審計，根據(jù)審計結(jié)果給予后補助經(jīng)費支持。

　?。ǘ┮恢滦栽u價后補助項目不需簽訂科技計劃項目任務書，補助經(jīng)費由承擔單位統(tǒng)籌安排用于企業(yè)研發(fā)活動。

　　四、聯(lián)系咨詢方式

　　聯(lián)系處室：省科技廳社會發(fā)展科技處

　　聯(lián) 系 人：喻燕萍

　　聯(lián)系電話：****-********

　　聯(lián)系地址：福州市北環(huán)西路***號科技大廈

　　福建省科學技術廳           福建省財政廳

　　****年*月**日