申報(bào)概要
| 發(fā)布時(shí)間 | 2021-06-16 | 發(fā)文單位 | 成都市經(jīng)濟(jì)和信息化局 | |
| 項(xiàng)目級(jí)別 | 市級(jí) | 起止時(shí)間 | ****-**-**至****-**-** | |
| 聯(lián)系人信息 | - | |||
申報(bào)信息
申報(bào)詳情
| 政策名稱 | 支持醫(yī)療美容類新藥或醫(yī)療器械開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究-****年成都市生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金和醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目 |
| 核心內(nèi)容 | 一、完成臨床前研究并取得臨床受理號(hào)的資助標(biāo)準(zhǔn):中藥和天然藥物*類、*類、*類、*類,化學(xué)藥品、生物制品*類,每項(xiàng)資助最高**萬(wàn)元,其他每項(xiàng)資助最高**萬(wàn)元; 二、進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究資助標(biāo)準(zhǔn):中藥和天然藥物*類、*類、*類、*類,化學(xué)藥品、生物制品*類,每項(xiàng)資助最高***萬(wàn)元,其他每項(xiàng)資助最高**萬(wàn)元; 三、進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究資助標(biāo)準(zhǔn):中藥和天然藥物*類、*類、*類、*類,化學(xué)藥品、生物制品*類,每項(xiàng)資助最高***萬(wàn)元,其他每項(xiàng)資助最高***萬(wàn)元; 四、進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究資助標(biāo)準(zhǔn):中藥和天然藥物*類、*類、*類、*類,化學(xué)藥品、生物制品*類,每項(xiàng)資助最高***萬(wàn)元,其他每項(xiàng)資助最高***萬(wàn)元; 五、取得臨床批件,進(jìn)入臨床試驗(yàn)的,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)(獲得包括發(fā)明專利、軟件著作權(quán)等)的三類醫(yī)療器械最高資助***萬(wàn)元。 |
| 扶持條件 | 一、基本申報(bào)條件 (一)本期資金項(xiàng)目申報(bào)主體為在****年度內(nèi)達(dá)到申報(bào)條件,且工商注冊(cè)地址在我市轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)、機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)(優(yōu)先支持產(chǎn)業(yè)功能區(qū)內(nèi)的項(xiàng)目)。 (二)近三年未發(fā)生重大安全生產(chǎn)事故以及環(huán)境污染事故。 (三)同一項(xiàng)目已獲得過(guò)國(guó)家、省和市級(jí)部門資金支持的不得重復(fù)申報(bào)本專項(xiàng)資金。 (四)符合《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》(衛(wèi)生部令第**號(hào))規(guī)定,以開(kāi)展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)補(bǔ)助資金需提供購(gòu)買相關(guān)醫(yī)療責(zé)任險(xiǎn)的材料。 二、申報(bào)條件 進(jìn)入臨床階段的*類生物制品、化學(xué)藥品,*類、*類、*類、*類中藥和天然藥物,*-*類生物制品,*類化學(xué)藥品,*類、*類中藥和天然藥物,醫(yī)療器械三類。 |
| 申報(bào)材料 | 一、《****年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申請(qǐng)表》(見(jiàn)附件*); 二、《****年成都市醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申報(bào)匯總表》(見(jiàn)附件*); 三、企業(yè)(機(jī)構(gòu))及項(xiàng)目基本情況簡(jiǎn)介; 四、單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實(shí)行多證合一的,提供單位法人登記證書。)(提交復(fù)印件,驗(yàn)原件); 五、藥品注冊(cè)分類佐證材料(《新藥注冊(cè)申請(qǐng)表》或其他佐證材料)或《醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表》(提交復(fù)印件,驗(yàn)原件); 六、藥監(jiān)部門頒發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書》、《藥物臨床試驗(yàn)批件》(如有,請(qǐng)?zhí)峁┗颉夺t(yī)療器械臨床試驗(yàn)批件》(提交復(fù)印件,驗(yàn)原件); 七、進(jìn)入臨床試驗(yàn)研究佐證材料(藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)出具的藥物臨床試驗(yàn)審批件、申請(qǐng)單位與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂的合同及付款憑證或其他佐證材料)(提交復(fù)印件,驗(yàn)原件); 上述材料須合法真實(shí)有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。 |
| 申報(bào)流程 | 企業(yè)(機(jī)構(gòu))向工商注冊(cè)地址所在區(qū)(市)縣工業(yè)和信息化主管部門提交申報(bào)材料,經(jīng)區(qū)(市)縣工業(yè)和信息化主管部門材料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查合格后會(huì)同財(cái)政部門上報(bào)市經(jīng)信局。 |
| 聯(lián)系方式 | 聯(lián)系人:賴羽寒,電話:********,郵箱:cdjxwyyc@***.com |
| 政策文件 | 支持醫(yī)療美容類新藥或醫(yī)療器械開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究-關(guān)于組織開(kāi)展****年成都市生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金和醫(yī)療美容補(bǔ)助資金項(xiàng)目申報(bào)工作的通知(成經(jīng)信財(cái)〔****〕**號(hào)) |
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